多家药企披露新药研发进展 13家公司

根据人民财讯8月11日消息，数据宝整理出近70家医药生物公司的创新药研发进展，涉及西药、中药、医学诊断等领域，适应症涵盖基础代谢病、免疫性疾病、阿尔茨海默症等。其中，截至8月8日，有13家公司今年以来获得30家以上机构调研，且今年以来融资客加仓超过30%。5家公司年内获得150家以上机构调研，分别是迈威生物-U、百济神州-U、皓元医药、泰恩康及健康元。此外，近期多家药企还披露了具体的新药研发进展，部分如下：礼来中国：8月1日晚宣布，多奈单抗注射液（商品名：记能达）的TRAILBLAZER-ALZ 2三期临床研究的长期扩展（LTE）结果显示，该药可实现长达三年的认知功能延缓，并保持良好的安全性特征。该研究成果已在2025年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上发布。石药集团：8月5日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，其旗下司美格鲁肽注射液的上市申请已获受理。该药物是一款2.2类化药新药，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。恒瑞医药：近期在CDE药物临床试验登记与信息公示平台登记了HER2 ADC药物SHR-A1811联合PD-L1抗体阿得贝利单抗对比君实的PD-1抗体特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇在PD-L1阳性局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者中的一项多中心、随机、开放、阳性对照III期临床研究。诺华：8月4日，ClinicalTrials.gov官网显示，诺华登记了一项英克司兰钠的III期临床，旨在评估急性冠状动脉综合征（ACS）患者住院早期开始英克司兰钠治疗的疗效和安全性。英克司兰钠是全球首款获批的PCSK9 siRNA药物。云顶新耀：近日宣布，其核心产品耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）扩产补充申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是中国首个且目前唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物。正大天晴：8月4日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，正大天晴TQB2825注射液（皮下注射）登记了一项I期临床试验。TQB2825是一种全球创新的CD3/CD20双特异性抗体。迈威生物：其靶向B7-H3 ADC创新药（研发代号：7MW3711）获NMPA批准开展联合PD-1抑制剂、联合或不联合抗肿瘤治疗用于晚期实体瘤患者的Ib/II期临床试验。通化东宝：其全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司研发的痛风双靶点抑制剂THDBH151片（XO/URAT1抑制剂）完成Ⅱa期临床试验。结果显示，其降尿酸效果好、安全性良好，且较现有药物非布司他更具优势。